Dragpharma

Forma farmacéutica

SOLUCION INYECTABLE

Acción terapéutica

Analgésico

Composición

Cada 1 mL de solución inyectable contiene: Tramadol Clorhidrato....................50 mg (Equivalentes a 43,9 mg de Tramadol base) Excipientes c.s.p.............................1mL

Propiedades

Tramadol Clorhidrato es un agonista opioide sintético que actúa principalmente a través de la unión a receptores μ, además de inhibir la recaptura de las monoaminas serotonina y noradrenalina. Es a partir de los dos mecanismos mencionados anteriormente, que se inhibe la sensación del dolor a nivel central, provocando una potente analgesia (antinocicepción) y un moderado efecto ansiolítico.

Indicaciones de uso

Triamcol®, Tramadol Clorhidrato 5%, solución inyectable, está indicado como analgésico en el manejo del dolor agudo de intensidad baja a severa que acompaña a cuadros de cólicos en caballos.

Modo de aplicación

La administración del producto debe ser lenta (5 a 10 minutos) para minimizar los posibles efectos adversos.

Vía de administración

Endovenosa.

Dosis

- Dosis del principio activo:
2 mg de Tramadol Clorhidrato por Kg de peso corporal. 

- Dosis del producto:
4 mL por cada 100 kilos de peso corporal. 

Dosis única. Se puede administrar hasta una segunda dosis del producto dejando pasar al menos 4 horas entre tratamientos.

Interacciones medicamentosas

- Para aumentar la eficacia analgésica de Tramadol, éste puede ser administrado concomitantemente con otros analgésicos como opioides (Morfina, Petidina, Fentanilo, Metadona, Codeína, Butorfanol, Buprenorfina) y antagonistas de receptores N-metil-D- Aspartato (NMDA) (Ketamina, Memantina, Amantadina, Dextrometorfano). También puede ser administrado con antiinflamatorios de tipo AINEs. 

- No administrar Tramadol en conjunto con fármacos inhibidores de la Monoaminooxidasa (MAO) como Selegilina e Isoniazida; antidepresivos tricíclicos e inhibidores selectivos de la recaptura de serotonina (SSRI) como Fluoxetina, Sertralina y Paroxetina; SSRI e inhibidores de la recaptura de noradrenalina como Clomipramina, antagonistas de serotonina como Ciproheptadina; antagonistas de noradrenalina como Prazosina; agonistas de noradrenalina como Clonidina. Los fármacos mencionados al administrarse junto con Tramadol pueden llevar a síndrome serotoninérgico. 

- Naloxona revierte la eventual depresión respiratoria que podría causar Tramadol, pero no es útil para tratar otros síntomas causados por la inhibición de la recaptura de monoaminas. La Naloxona incluso podría incrementar el riesgo de convulsiones.

Contraindicaciones

- No administrar a caballos que presenten una hipersensibilidad conocida al Tramadol. 

- No administrar en hembras preñadas o en lactancia.

Precauciones especiales de uso

- Mantener fuera del alcance de los niños y animales domésticos. 

- Se recomienda no administrar en animales con antecedentes de convulsiones.

Precauciones especiales para el operador

Durante la manipulación y aplicación del producto se recomienda el uso de guantes. En el caso de ingestión, contacto o inyección accidental se recomienda: 

- Primeros auxilios: Las personas que desarrollen reacciones serias de hipersensibilidad (anafilácticas) deben recibir inmediatamente atención médica. Si la persona no está respirando, dé respiración artificial. Si la respiración es dificultosa, provea oxígeno. Obtenga atención médica. 

- Riesgo de contacto con la piel: En el caso de que exista contacto con la piel se recomienda lavar inmediatamente con abundante agua y jabón. En el caso de existir algún tipo de irritación, se recomienda acudir al médico. 

- Riesgo de contacto con los ojos: En el caso de que exista contacto con los ojos se recomienda lavar inmediatamente con abundante agua durante 15 minutos aproximadamente. En el caso de existir algún tipo de irritación se recomienda acudir al médico. 

- Riesgo de ingestión: En el caso de ingestión accidental se recomienda enjuagar la boca con abundante agua. No induzca el vómito a menos que sea indicado por un médico. Se recomienda acudir a un centro asistencial con prontitud.

Efectos adversos

En caballos, durante la administración por vía endovenosa de Tramadol Clorhidrato se pueden observar náuseas, salivación y temblores. Estos efectos desaparecen si la administración por esta vía se hace en forma lenta (en 5 a 10 minutos). Luego de la administración endovenosa se podría producir aumento de la presión arterial sistólica y taquicardia en individuos más sensibles, lo que debiera remitir dentro de los 30 a 60 minutos posteriores a la administración.

Período de resguardo

No administrar a caballos cuya carne se destine a consumo humano.

Observaciones

USO VETERINARIO

Conservación

Mantener en un lugar seco, a temperatura entre 2 y 30º C, protegido de la luz.

Condición de venta

Venta bajo receta Médico Veterinaria.

Presentación

Frascos conteniendo 50 mL

Elaborado y distribuido por

Laboratorio Drag Pharma Chile Invetec S.A.

Lautaro N° 300. Quilicura. Santiago. Chile.

Registros

Chile: Reg. SAG N° 2169 

Bolivia: Reg. SENASAG PUV- No 10000/21 

Perú: Reg. SENASA F.G4.01.I.0001

Disponible para la venta en

Importado y Distribuido en Perú por Representaciones Durand SAC.

Importado y distribuido en Bolivia por:
ZOOFARMA
TEL: +(591)222-3357
Calle Díaz Romero 1339, entre avenida Saavedra y Avenida Busch, La Paz.

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