Dragpharma

Forma farmacéutica

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición

Cada dosis de 0,1 mL contiene:
Derivado proteico purificado de Mycobacterium bovis, Cepa AN5...........................................2.000 – 4.875 U.I. Excipientes c.s.p................................................0,1 mL Preservante: Fenol

Indicaciones

Para el diagnóstico de la tuberculosis bovina mediante la prueba de tuberculinización intradérmica simple o comparada.

Modo de aplicación

- El sitio de inyección seleccionado debe ser rasurado (un área no menor a 2,5 cm de diámetro), y limpiado en seco. No usar desinfectantes. 

- Previo a la tuberculinización, se debe medir el grosor de la piel con un cutímetro o pie de metro. 

- Se recomienda utilizar jeringas con graduación de 0,1 mL, y agujas 26 G de 3/8 o 1/2 pulgadas de largo 

- Para confirmar que la inoculación ha sido correcta, se debe palpar una pápula del tamaño de una lenteja en el sitio de inyección. 

- Si existe alguna duda respecto que la inyección haya sido correcta, se debería administrar una nueva inyección, preferiblemente en un sitio correspondiente al lado opuesto del cuello. 

Lectura: El grosor de la piel se mide a las 72 horas posteriores a la aplicación, mediante un cutímetro o pie de metro, y se realiza en la zona más ancha. 

Interpretación de los resultados: La interpretación de los resultados debe realizarse de acuerdo a lo establecido por el SAG en el instructivo I-PP-VE-009.

Vía de administración

Intradérmica en el límite entre el tercio anterior y medio de la tabla del cuello, en un punto equidistante del surco yugular y borde superior del cuello.

Dosis

0,1 mL

Interacciones medicamentosas

No existe información disponible respecto a la seguridad y eficacia para el uso concomitante con otros productos farmacéuticos, por lo cual no se recomienda administrar otros productos 14 días previos y posteriores a la inmunización.

Contraindicaciones

No debe usarse en animales tratados con corticoides u otros depresores del sistema inmune.

Precauciones especiales de uso

La prueba no debe repetirse hasta que hayan transcurrido a los menos 42 días, para evitar falsos positivos. 

La contaminación de la jeringa con desinfectantes o alcohol, puede interferir en la respuesta.

Precauciones especiales para el operador

En caso de autoinyección accidental, buscar atención médica. Se recomienda mostrar la etiqueta o el folleto interno al médico.

Advertencias

El producto debe utilizarse inmediatamente después de la primera apertura. 

Mantener fuera del alcance de los niños

Período de resguardo

Cero días

Observaciones

USO VETERINARIO

Condición de venta

Venta bajo receta Médico Veterinaria.

Presentación

Estuche conteniendo 1 frasco de vidrio tipo I, etiquetado, cerrado con tapón de goma de butilo y precinto de aluminio, conteniendo 5 mL, equivalente a 50 dosis.

Elaborado por

Prionics Lelystad B.V. Edelherteweg 15. 8219 PH Lelystad. Holanda, para AsureQuality Limited, 8 Pacific Rise, Mt, Wellington, 1060, Nueva Zelanda.

Distribuido por

Laboratorio Drag Pharma Chile Invetec S.A. Lautaro 300, Quilicura. Santiago, Chile. Bajo licencia de AsureQuality Limited, Nueva Zelanda.

Registros

Reg. SAG N°: 2191-B